DCS-Temperaturkontrollsystem

Erstens: Fortschrittliches Designkonzept

Diese Lösung basiert auf dem fortschrittlichen Prozessleitsystem SIMATIC PCS 7 Design. Sie bezieht sich auf das fortschrittliche Konzept der Echtzeit-Freigabeprüfung in der neuen Version der GMP-Spezifikationen für das Qualitätsmanagement der Arzneimittelproduktion und die Umsetzung des von der International Society of Pharmaceutical Engineering (ISPE) vorgeschlagenen Produktlebenszyklus, um die gesamte Prozessqualität der pharmazeutischen Produktion festzulegen. Das Überwachungssystem ermöglicht das Qualitätsmanagement des gesamten Produktionsprozesses von den Rohstoffen bis zum Endprodukt, macht den pharmazeutischen Produktionsprozess digital und standardisiert, verfügt über Datenrückverfolgbarkeit und Frühwarnfunktionen und verbessert das Qualitätskontrollniveau der pharmazeutischen Produktion umfassend.

Zweitens, reiche Erfahrung in der pharmazeutischen Automatisierungstechnik

Unser Unternehmen verfügt über eine komplette Abteilung für Prozessforschung, eine Abteilung für Designtechnologie, eine Abteilung für technische Umsetzung und eine Abteilung für professionelle technische Installation. Es verfügt über ein professionelles technisches Serviceteam. Die Mitarbeiter verfügen über langjährige Erfahrung in der Planung und Konstruktion in der pharmazeutischen Industrie. Unser Planungs- und Umsetzungspersonal war an der Fertigstellung von mehr als 100 Projekten zur automatischen Steuerung von pharmazeutischen Prozessen beteiligt und verfügt über ausreichende Erfahrung in der Planung und Umsetzung, so dass wir den Nutzern professionelle technische Dienstleistungen anbieten können.

Drittens, eine völlig neue Version der GMP-Computerzertifizierungslösungen und Erfahrungen

Unser Unternehmen verfügt über eine Komplettlösung und einen vollständigen Satz an Verifizierungsdokumenten für die Computerverifizierung im Rahmen der GMP und hat eine Computersystemverifizierung (CSV) auf der Grundlage einer Risikobewertung (RA) gemäß den Richtlinien der International Society of Pharmaceutical Engineering GAMP5 (Management Practice for Production Automation) entwickelt. Unser Unternehmen hat bereits vielen Unternehmen geholfen, die entsprechenden Verifizierungen zu bestehen, und wir können Sie bei der späteren GMP-Zertifizierung Ihres Unternehmens umfassend unterstützen. Kombinieren Sie unsere Design-Erfahrung und Benutzeranforderungen, um die Full-Process-Automation-Steuerung von verschiedenen Monomer-Anlagen in der pharmazeutischen Werkstatt zu realisieren, vervollständigen die Control-System-Architektur Netzwerk-Design, Prozess-Design, Control-Plan und Prozess-Steuerung Design. Das Steuerungsprogramm ist vollständig auf den Einlinienbetrieb des Produktprozesses abgestimmt, und der interne Aufbau jedes Produktprozesses ist modularisiert. Die logische Beziehung und das Echtzeit-Freigabeprinzip jedes Kontrollmoduls sind zwischen den einzelnen Prozessen klar definiert, um die gesamte Prozesskontrolle der gesamten Produktionslinie zu realisieren. Verbessern Sie die Stabilität des pharmazeutischen Produktionsprozesses, realisieren Sie eine kontinuierliche Produktion, der Produktionsprozess erfüllt die GMP-Anforderungen, gewährleisten Sie die Integrität der pharmazeutischen Produktionsdaten, verbessern Sie das Produktionsmanagement und die Produktionseffizienz, sparen Sie Arbeitskosten, sparen Sie Energie und reduzieren Sie den Verbrauch, und verbessern Sie die Produktqualität.

Gestaltungsprinzipien

Das automatische Kontrollsystem dieses Projekts verwendet Computersteuerungstechnologie, um eine wissenschaftliche, effektive und strenge Überwachung und Kontrolle der Prozessabläufe und Parameter der pharmazeutischen Produktion zu ermöglichen und die Kontinuität und Automatisierung der pharmazeutischen Produktion zu realisieren. Bei der Planung müssen die folgenden Punkte berücksichtigt werden:

Der Gesamtentwurf muss die Gesamtstruktur der intelligenten Werkstatt berücksichtigen. Auf der Grundlage der Prozessgestaltung, der Steuerung der Geräteauswahl und der Produktionssteuerung der ersten und zweiten Ebene der Gerätesteuerung müssen die strategischen Anforderungen der dritten Ebene der Informatisierung vollständig berücksichtigt werden. Auf der Grundlage der reservierten Kommunikationsschnittstelle berücksichtigt die Steuerungsebene des unteren Geräts die Standardverbindung der oberen und unteren Ebenen und bereitet die entsprechende Datenverbindung im Voraus vor.

Der Entwurf der Produktionslinie für das Steuerungssystem geht vom Prozess aus und berücksichtigt den gesamten Ablauf des Produktionsprozesses und den Entwurf der gesamten automatisierten Produktionslinie, um sicherzustellen, dass der Entwurf der Software für das Automatisierungssystem auf der Prozessproduktion basiert und somit die reibungslose Nutzung und den Betrieb des Produktionssystems gewährleistet.

Das Konstruktionsschema muss den fortschrittlichen Charakter, die Modularität, die Zuverlässigkeit, die einfache Bedienung und die Wartungsfreundlichkeit widerspiegeln.

Die gesamte Konstruktion und Materialauswahl muss den Grundsätzen der Angemessenheit, Anwendbarkeit, Zuverlässigkeit, Langlebigkeit, Wirtschaftlichkeit, Energieeinsparung, Fortschrittlichkeit, Sicherheit und einfachen Bedienung entsprechen.

Entwurf, Lieferung, Installation und Fehlersuche in strikter Übereinstimmung mit den einschlägigen nationalen Vorschriften und technischen Normen.

Die Konstruktionsabteilung erstellt den Verifizierungsplan und den Verifizierungsbericht und erfüllt die GMP-Bestätigungsanforderungen, um das Bestehen der GMP-Verifizierung zu unterstützen.

Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt: Durch den Einsatz fortschrittlicher pharmazeutischer Ausrüstung und automatischer Steuerungstechnik wurde das technische Niveau der Produkte verbessert, die Produktqualität und -leistung erheblich gesteigert und die Wettbewerbsfähigkeit der Produkte auf dem Markt verbessert.

Qualitätssicherung: Als Antwort auf die Bedürfnisse der Benutzer gibt es Produktqualifikationszertifikate oder Herstellerzertifikate für importierte Produkte.